Dernière mise à jour : 05 octobre 2020
Le Programme de consultation scientifique est un service de consultation rémunéré offert sur une base volontaire aux sociétés pharmaceutiques. Par l’entremise de ce programme, nous offrons des conseils sur les projets de développement de médicaments sous l’angle de l’évaluation des technologies de la santé au Canada.
La consultation scientifique est offerte à différents moments au cours du développement clinique d’un produit pharmaceutique. Les conseils sont prodigués lors de la planification d’un essai pivot, ou une fois le protocole fin prêt. Le Programme de consultation scientifique est non contraignant (en anglais) et confidentiel.
Le principal avantage du Programme de consultation scientifique pour les sociétés pharmaceutiques est de réduire l’incertitude concernant le processus de développement d’un médicament. En effet, les sociétés pharmaceutiques peuvent obtenir des éclaircissements sur ce que l’Agence des médicaments du Canada considère être des données probantes rigoureuses et pertinentes à présenter dans le dossier de demande au programme d’examen en vue du remboursement.
Les sociétés pharmaceutiques peuvent également analyser les résultats de la consultation scientifique dans le contexte l’information et les conseils internationaux. Comprendre les similitudes et les différences dans les exigences fixées par divers organismes internationaux d’évaluation des technologies de la santé peut contribuer à l’optimisation des stratégies mondiales de développement de médicaments.
« Le rapport de consultation m’a donné les outils nécessaires pour faire valoir mes objectifs d’accès au marché auprès de collègues du monde entier. »
- Gestionnaire de l’accès au marché, filiale canadienne d’une multinationale pharmaceutique
Pour l’Agence des médicaments du Canada, le Programme de consultation scientifique constitue une occasion d’influencer les données probantes cliniques générées en vue de demandes présentées au programme d’examen en vue du remboursement. Il peut donner lieu à la génération de données probantes solides et pertinentes pour étayer les recommandations. Les recommandations solides sont utiles aux décideurs, qui établissent les politiques liées au remboursement des médicaments, de même qu’aux patients, qui sont directement concernés par les politiques mises en place.
En outre, le Programme de consultation scientifique permet à l’organisation de prendre connaissance rapidement des méthodologies novatrices et des approches émergentes, et ainsi de mieux préparer les équipes d’examen en vue du remboursement aux défis auxquels elles pourraient faire face lors d’évaluations de médicaments à venir.