Différents moments pour obtenir une consultation scientifique

Les promoteurs peuvent faire appel au Programme de consultation scientifique à différents moments, notamment :

1. Avant l’essai pivot : Conseils sur un essai pivot avant que le protocole soit terminé. Il peut s’agir de questions relatives aux plans de génération de preuves du contexte réel (RWE).
2. Après l’essai pivot : Conseils sur les plans de génération de RWE avant l’obtention de l’autorisation règlementaire. Il peut s’agir de questions relatives à l’essai pivot (p. ex. population, comparateurs, critères d’évaluation) et sur les éventuelles lacunes dans les données probantes.
3. Après l’émission d’une recommandation de ne pas rembourser un médicament par l’Agence des médicaments du Canada : Il peut s’agir de questions relatives aux RWE ou à des essais cliniques en cours de planification visant à combler les lacunes soulevées dans la recommandation. Cette option fait partie d’un projet pilote d’apprentissage d’une durée d’un an qui prendra fin le 30 juin 2025.

À tout moment, il est possible d’inclure des questions sur les plans d’évaluation économique en santé.

Pour discuter de demandes ne correspondant pas à ces cas de figure, veuillez écrire à [email protected].