Last Updated : July 29, 2021
Details
Generic Name:
natalizumab
Project Status:
Suspendu
Therapeutic Area:
sclérose en plaques cyclique
Brand Name:
Tysabri
Project Line:
Examen en vue du remboursement
Project Number:
SR0687-000
NOC Status at Filing:
Pre NOC
Biosimilar:
Non
Manufacturer Requested Reimbursement Criteria1:
Les modalités de remboursement de Tysabri SC devraient être semblables à celles de Tysabri IV.
Submission Type:
Initial
Indications:
Tysabri (administration intraveineuse, IV; administration sous-cutanée, SC) est indiqué en monothérapie dans le traitement de la sclérose en plaques cyclique afin de réduire la fréquence des poussées cliniques, de réduire le nombre et le volume des lésions cérébrales
actives décelées aux examens d’imagerie par résonance magnétique (IRM) et de ralentir la
progression de l’incapacité. Tysabri est généralement recommandé chez les patients qui ne répondent pas bien aux autres traitements de la sclérose en plaques ou ne peuvent les tolérer.
- The requested reimbursement criteria are provided by the applicant and do not necessarily reflect the views of Canada's Drug Agency. Reimbursement criteria from Canada's Drug Agency will be documented in the final recommendation, if applicable.
Key Milestones2 | |
|---|---|
| Call for patient/clinician input open | 23-Mar-21 |
| Call for patient/clinician input closed | 14-May-21 |
| Clarification: - Patient input submission received from Multiple Sclerosis Society of Canada | |
| Submission received | 21-Apr-21 |
| Submission accepted | 05-May-21 |
| Review initiated | 06-May-21 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Voluntarily withdrawn by the sponsor on 21-Apr-2022 | |
Last Updated : July 29, 2021