Dernière mise à jour : 20 novembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
lisocabtagène maraleucel
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
lymphome B à grandes cellules réfractaire ou en rechute
Fabricant:
Bristol Myers Squibb Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Breyanzi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PG0358-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
BreyanziMD (lisocabtagène maraleucel) est une immunothérapie par lymphocytes T autologues génétiquement modifiés dirigés contre l'antigène CD19, indiquée : dans le traitement du lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC) sans autre spécificité, du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB), du lymphome B de haut grade (LBHG) et du LBDGC résultant d'un lymphome folliculaire, en cas de maladie réfractaire à la chimiothérapie de première intention ou de rechute au cours des 12 mois suivant ce traitement, chez l'adulte admissible à une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
BreyanziMD (lisocabtagène maraleucel) est une immunothérapie par lymphocytes T autologues génétiquement modifiés dirigés contre l'antigène CD19, indiquée : • dans le traitement du lymphome B diffus à grandes cellules (LBDGC) sans autre spécificité, du lymphome médiastinal primitif à grandes cellules B (LMPGCB), du lymphome B de haut grade (LBHG) et du LBDGC résultant d'un lymphome folliculaire, en cas de maladie réfractaire à la chimiothérapie de première intention ou de rechute au cours des 12 mois suivant ce traitement, chez l'adulte admissible à une greffe autologue de cellules souches héma...
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 26 Mar 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 21 mai 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 8 mai 2024 |
| Acceptation de la demande | 23 mai 2024 |
| Début de l’examen | 24 mai 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 23 Aoû 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 4 Sep 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 26 Sep 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 9 oct 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 24 oct 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 31 oct 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 15 nov 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 27 nov 2024 |
| Publication de la recommandation finale | - |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 11 déc 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
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