Dernière mise à jour : 29 juillet 2021
Détails
Nom générique:
natalizumab
État du projet:
Suspendu
Domaine thérapeutique:
sclérose en plaques cyclique
Marque de commerce:
Tysabri
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0687-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Les modalités de remboursement de Tysabri SC devraient être semblables à celles de Tysabri IV.
Type de demande:
Initiale
Indications:
Tysabri (administration intraveineuse, IV; administration sous-cutanée, SC) est indiqué en monothérapie dans le traitement de la sclérose en plaques cyclique afin de réduire la fréquence des poussées cliniques, de réduire le nombre et le volume des lésions cérébrales
actives décelées aux examens d’imagerie par résonance magnétique (IRM) et de ralentir la
progression de l’incapacité. Tysabri est généralement recommandé chez les patients qui ne répondent pas bien aux autres traitements de la sclérose en plaques ou ne peuvent les tolérer.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Key Milestones2 | |
|---|---|
| Call for patient/clinician input open | 23-Mar-21 |
| Call for patient/clinician input closed | 14-May-21 |
| Clarification: - Patient input submission received from Multiple Sclerosis Society of Canada | |
| Submission received | 21-Apr-21 |
| Submission accepted | 05-May-21 |
| Review initiated | 06-May-21 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Voluntarily withdrawn by the sponsor on 21-Apr-2022 | |
Dernière mise à jour : 29 juillet 2021