évolocumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
évolocumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
hyperlipidémie primaire
Fabricant:
Amgen Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Repatha
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0821-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Patients ayant présenté récemment un syndrome coronarien aigu (SCA), dont le taux de cholestérol LDL est 1,8 mmol/l malgré un traitement hypolipidémiant optimisé (traitement d’intensité modérée ou élevée par une statine, avec ou sans ézétimibe).
Type de demande:
Réévaluation
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​REPATHA est indiqué dans la réduction du taux élevé de cholestérol LDL chez l’adulte atteint d’hyperlipidémie primaire (y compris d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote et de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse) comme traitement d’appoint au régime alimentaire et au traitement par une statine, seul ou en combinaison avec d'autres traitements hypolipidémiants, chez le patient ayant besoin d'une réduction supplémentaire du taux de cholestérol LDL; comme traitement d’appoint au régime alimentaire, seul ou en combinaison avec des traitements hypolipidémiants autres qu'une statine, ch...
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert3 oct 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé27 nov 2023
Clarification:

- No patient input submission received

Demande d’évaluation reçue29 nov 2023
Acceptation de la demande13 déc 2023
Début de l’examen14 déc 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur7 Mar 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur19 Mar 2024
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur12 avr 2024
Réunion du comité d’experts (initiale)24 avr 2024
Recommandation provisoire transmise au promoteur7 mai 2024
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants16 mai 2024
Fin de la période de rétroaction31 mai 2024
Clarification:

- Reconsideration: minor revisions requested by sponsor

- Request for reconsideration accepted

Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance8 Aoû 2024
Publication de la recommandation finale26 Aoû 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS22 Aoû 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS-