Dernière mise à jour : 10 octobre 2024
Détails
FichiersNom générique:
évolocumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
hyperlipidémie primaire
Fabricant:
Amgen Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Repatha
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0821-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Patients ayant présenté récemment un syndrome coronarien aigu (SCA), dont le taux de cholestérol LDL est 1,8 mmol/l malgré un traitement hypolipidémiant optimisé (traitement d’intensité modérée ou élevée par une statine, avec ou sans ézétimibe).
Type de demande:
Réévaluation
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
REPATHA est indiqué dans la réduction du taux élevé de cholestérol LDL chez l’adulte atteint d’hyperlipidémie primaire (y compris d’hypercholestérolémie familiale hétérozygote et de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse) comme traitement d’appoint au régime alimentaire et au traitement par une statine, seul ou en combinaison avec d'autres traitements hypolipidémiants, chez le patient ayant besoin d'une réduction supplémentaire du taux de cholestérol LDL; comme traitement d’appoint au régime alimentaire, seul ou en combinaison avec des traitements hypolipidémiants autres qu'une statine, ch...
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 3 oct 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 27 nov 2023 |
| Clarification: - No patient input submission received | |
| Demande d’évaluation reçue | 29 nov 2023 |
| Acceptation de la demande | 13 déc 2023 |
| Début de l’examen | 14 déc 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 7 Mar 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 19 Mar 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 12 avr 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 24 avr 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 7 mai 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 16 mai 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 31 mai 2024 |
| Clarification: - Reconsideration: minor revisions requested by sponsor - Request for reconsideration accepted | |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 8 Aoû 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 26 Aoû 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 22 Aoû 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 10 octobre 2024