Dernière mise à jour : 26 avril 2021
Détails
FichiersNom générique:
chlorhydrate d'apomorphine
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
maladie de Parkinson
Fabricant:
Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Kynmobi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0650-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement actif intermittent des périodes
« OFF » de la maladie de parkinson.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients ouvert | May 29, 2020 |
| Appel de rétroaction des patients fermé | July 20, 2020 |
| Clarification:
- Patient input submission received from The Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research, Parkinson Association of Alberta, Parkinson Canada, Parkinson Quebec and Parkinson Society BC (PSBC) |
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| Demande d’évaluation reçue | June 25, 2020 |
| Clarification:
Submission was previously withdrawn and has been refiled by the sponsor
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| Acceptation de la demande | July 10, 2020 |
| Début de l’examen | July 13, 2020 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | August 28, 2020 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | September 09, 2020 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | October 08, 2020 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | October 21, 2020 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | November 04, 2020 |
| Fin de la période d’embargo | November 18, 2020 |
| Clarification:
- Reconsideration requested |
|
| Réunion du comité d’experts | February 17, 2021 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | February 24, 2021 |
| Publication de la recommandation finale | February 26, 2021 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | March 10, 2021 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | April 22, 2021 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 26 avril 2021