Dernière mise à jour : 31 octobre 2024
Détails
FichiersNom générique:
zolbétuximab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction œsogastrique (JOG)
Fabricant:
Astellas Pharma Canada, Inc. (APCA)
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
TBC
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0338-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le zolbétuximab, en combinaison avec une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sel de platine, est indiqué dans le traitement de première intention de l’adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction sogastrique (JOG) ne surexprimant pas le facteur de croissance épidermique humain 2 (HER-) localement avancé ou métastatique chez l’adulte dont la tumeur exprime la claudine 18.2 (CLDN18.2) selon un test validé.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Le zolbétuximab, en combinaison avec une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de sel de platine, est indiqué dans le traitement de première intention de l’adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction œsogastrique (JOG) ne surexprimant pas le facteur de croissance épidermique humain 2 (HER-) localement avancé ou métastatique chez l’adulte dont la tumeur exprime la claudine 18.2 (CLDN18.2) selon un test validé.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 14 mai 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 8 Juil 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 28 juin 2024 |
| Acceptation de la demande | 15 Juil 2024 |
| Début de l’examen | 16 Juil 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 21 oct 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 30 oct 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 22 nov 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 4 déc 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 16 déc 2024 à 18 déc 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 2 jan 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 16 jan 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 31 octobre 2024