Dernière mise à jour : 23 septembre 2022
Détails
FichiersNom générique:
zanubrutinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
lymphome à cellules du manteau
Fabricant:
BeiGene Canada ULC
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Brukinsa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0267-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du lymphome à cellules du manteau chez l'adulte ayant déjà reçu au moins un traitement.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du lymphome à cellules du manteau chez l'adulte ayant déjà reçu au moins un traitement.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 21-Sep-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 12-Nov-21 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lymphoma Canada | |
| Demande d'évaluation reçue | 30-Sep-21 |
| Acceptation de la demande | 15-Oct-21 |
| Début de l'examen | 21-Oct-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 11-Jan-22 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 20-Jan-22 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 25-Feb-22 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 09-Mar-22 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 23-Mar-22 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 31-Mar-22 |
| Fin de la période de rétroaction | 14-Apr-22 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d'experts | 13-Jul-22 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 27-Jul-22 |
| Publication de la recommandation finale | 15-Aug-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 11-Aug-22 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 21-Sep-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 23 septembre 2022