CDA | Evidence Driven
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zanubrutinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
zanubrutinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
macroglobulinémie de Waldenström
Fabricant:
BeiGene, Ltd.
Marque de commerce:
Brukinsa
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0248-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​Dans le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström (MW)​
Type de demande:
Demande non reçue
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement de la macroglobulinémie de Waldenström (MW)
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert23-Mar-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé14-May-21

Clarification:

- Patient input submission received from CanCertainty and Lymphoma Canada (LC), Canadian Organization for Rare Disorders (CORD), Waldenstrom Macroglobulinemia Foundation of Canada (WMFC)

Demande d'évaluation reçue21-May-21
Acceptation de la demande07-Jun-21
Début de l'examen08-Jun-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur27-Aug-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur08-Sep-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur29-Sep-21
Réunion du comité d'experts (initiale)13-Oct-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur26-Oct-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants04-Nov-21
Fin de la période de rétroaction18-Nov-21
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance01-Dec-21
Publication de la recommandation finale17-Dec-21
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS15-Dec-21
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS07-Feb-22

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport combiné clinique et pharmacoéconomique (en anglais) Afficher le PDF
Rétroaction des groupes de patients (en anglais) Afficher le PDF
Rétroaction des cliniciens (en anglais) Afficher le PDF
Rétroaction des intervenants sur la recommandations provisoire (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 07 février 2022