Dernière mise à jour : 29 avril 2024
Détails
FichiersNom générique:
vutrisiran
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Amylose héréditaire à transthyrétine
Fabricant:
Alnylam Netherlands B.V.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Amvuttra
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0801-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
AMVUTTRA (vutrisiran en injection) est indiqué dans le traitement de la polyneuropathie de stade 1 ou 2 chez l'adulte atteint d’amylose héréditaire à transthyrétine.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
AMVUTTRA (vutrisiran en injection) est indiqué dans le traitement de la polyneuropathie de stade 1 ou 2 chez l'adulte atteint d’amylose héréditaire à transthyrétine.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 23 mai 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 14 juil 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from TTR Amyloidosis Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 4 juil 2023 |
| Acceptation de la demande | 18 juil 2023 |
| Début de l’examen | 19 juil 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 4 oct 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 16 oct 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 9 nov 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 22 nov 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 6 déc 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 21 déc 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 12 jan 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 15 fév 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 12 fév 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 29 avr 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 29 avril 2024