vutrisiran

Détails

Fichiers
Nom générique:
vutrisiran
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Amylose héréditaire à transthyrétine
Fabricant:
Alnylam Netherlands B.V.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Amvuttra
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0801-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
AMVUTTRA (vutrisiran en injection) est indiqué dans le traitement de la polyneuropathie de stade 1 ou 2 chez l'adulte atteint d’amylose héréditaire à transthyrétine.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
AMVUTTRA (vutrisiran en injection) est indiqué dans le traitement de la polyneuropathie de stade 1 ou 2 chez l'adulte atteint d’amylose héréditaire à transthyrétine.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert23 mai 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé14 juil 2023
Clarification:

- Patient input submission received from TTR Amyloidosis Canada

Demande d’évaluation reçue4 juil 2023
Acceptation de la demande18 juil 2023
Début de l’examen19 juil 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur4 oct 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur16 oct 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur9 nov 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)22 nov 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur6 déc 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants21 déc 2023
Fin de la période de rétroaction12 jan 2024
Publication de la recommandation finale15 fév 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS12 fév 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS29 avr 2024