Dernière mise à jour : 19 mars 2025
Détails
Nom générique:
vorasidénib
État du projet:
en attente
Domaine thérapeutique:
Astrocytome ou oligodendrogliome; mutation du gène IDH1 ou IDH2
Fabricant:
Servier Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Voranigo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0407-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Neurologique
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l’astrocytome ou de l’oligodendrogliome de grade 2 (selon le système de classification de l’Organisation mondiale de la Santé [OMS] de 2016, 2021) présentant une mutation sensible du gène codant pour l’isocitrate déshydrogénase-1 (gène IDH-1) ou pour l'isocitrate déshydrogenase-2 (gène IDH-2) chez l’adulte ou l’enfant de 12 ans ou plus n’ayant pas besoin de radiothérapie ou de chimiothérapie immédiatement après l’intervention chirurgicale.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
en attente
Indications:
Dans le traitement de l’astrocytome ou de l’oligodendrogliome de grade 2 (selon le système de classification de l’Organisation mondiale de la Santé [OMS] de 2016, 2021) présentant une mutation sensible du gène codant pour l’isocitrate déshydrogénase-1 (gène IDH-1) ou pour l’isocitrate déshydrogenase-2 (gène IDH-2) chez l’adulte ou l’enfant de 12 ans ou plus ayant subi une intervention chirurgicale. Le traitement par VORANIGO doit être amorcé après confirmation de la présence d’une mutation du gène IDH-1 ou IDH-2 par un test validé.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Dernière mise à jour : 19 mars 2025