Dernière mise à jour : 24 juillet 2024
Détails
FichiersNom générique:
vipivotide tétraxétan marqué au lutétium
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer de la prostate résistant à la castration au stade métastatique
Fabricant:
Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Pluvicto
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0297-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration au stade métastatique (CPRCm) et surexprimant l'antigène membranaire spécifique de la prostate chez l'adulte ayant déjà reçu un traitement aux inhibiteurs de la signalisation du récepteur des androgènes et une chimiothérapie par taxane.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration au stade métastatique (CPRCm) et surexprimant l'antigène membranaire spécifique de la prostate chez l'adulte ayant déjà reçu un traitement aux inhibiteurs de la signalisation du récepteur des androgènes et une chimiothérapie par taxane.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 22 juin 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 22 Aoû 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from and the Canadian Cancer Society and the Canadian Cancer Survivor Network | |
| Demande d’évaluation reçue | 21 Juil 2022 |
| Acceptation de la demande | 24 Aoû 2022 |
| Début de l’examen | 25 Aoû 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 16 nov 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 25 nov 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 22 déc 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 11 jan 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 24 jan 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 2 fév 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 16 fév 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 3 Mar 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 22 Mar 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 20 Mar 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 18 mai 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 24 juillet 2024