vipivotide tétraxétan marqué au lutétium

Détails

Fichiers
Nom générique:
vipivotide tétraxétan marqué au lutétium
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer de la prostate résistant à la castration au stade métastatique
Fabricant:
Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Pluvicto
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0297-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration au stade métastatique (CPRCm) et surexprimant l'antigène membranaire spécifique de la prostate chez l'adulte ayant déjà reçu un traitement aux inhibiteurs de la signalisation du récepteur des androgènes et une chimiothérapie par taxane.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
​Dans le traitement du cancer de la prostate résistant à la castration au stade métastatique (CPRCm) et surexprimant l'antigène membranaire spécifique de la prostate chez l'adulte ayant déjà reçu un traitement aux inhibiteurs de la signalisation du récepteur des androgènes et une chimiothérapie par taxane.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert22 juin 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé22 Aoû 2022
Clarification:

- Patient input submission received from and the Canadian Cancer Society and the Canadian Cancer Survivor Network

Demande d’évaluation reçue21 Juil 2022
Acceptation de la demande24 Aoû 2022
Début de l’examen25 Aoû 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur16 nov 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur25 nov 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur22 déc 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)11 jan 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur24 jan 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants2 fév 2023
Fin de la période de rétroaction16 fév 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance3 Mar 2023
Publication de la recommandation finale22 Mar 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS20 Mar 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS18 mai 2023