Dernière mise à jour : 30 août 2023
Détails
FichiersNom générique:
vériciguat
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
insuffisance cardiaque
Fabricant:
Bayer Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Verquvo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0758-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté - Dossier suspendu dans l’attente de la décision de Santé Canada
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Bayer demande le remboursement de VERQUVO dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique à fraction d'éjection réduite, chez l'adulte dont l'état est stabilisé après une hospitalisation ou un traitement diurétique par voie intraveineuse pour cause de décompensation récente de l'insuffisance cardiaque. VERQUVO doit être utilisé en combinaison avec un traitement usuel de l'insuffisance cardiaque. Critères d'instauration Dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique de classe II, III ou IV selon la classification de la New York Heart Association, chez l'adulte. Les autres traitements de l'insuffisance cardiaque peuvent comprendre un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine-II (ARA) ou un inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine et de la néprilysine (IRAN), un bêtabloquant et, s'il est toléré, un antagoniste des récepteurs des minéralocorticoïdes (ARM). Le traitement par VERQUVO doit être amorcé uniquement sous la supervision d'un professionnel de la santé ayant l'expérience de la prise en charge de l'insuffisance cardiaque.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
VERQUVO (vériciguat) est indiqué dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique à fraction d'éjection réduite, chez l'adulte dont l'état est stabilisé après une hospitalisation ou un traitement diurétique par voie intraveineuse pour cause de décompensation récente de l'insuffisance cardiaque. VERQUVO doit être utilisé en combinaison avec un traitement usuel de l'insuffisance cardiaque.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 15-Sep-22 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 04-Nov-22 |
| Clarification: - Patient input submission received from HeartLife Foundation and Heart function clinic Vancouver General Hospital, St Paul's Hospital | |
| Demande d'évaluation reçue | 14-Oct-22 |
| Acceptation de la demande | 28-Oct-22 |
| Début de l'examen | 31-Oct-22 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 19-Jan-23 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 31-Jan-23 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 09-Mar-23 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 22-Mar-23 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 10-May-23 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 18-May-23 |
| Fin de la période de rétroaction | 02-Jun-23 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 14-Jun-23 |
| Publication de la recommandation finale | 30-Jun-23 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 28-Jun-23 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 30-Aug-23 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 30 août 2023