vénétoclax

Détails

Fichiers
Nom générique:
vénétoclax
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
leucémie aigüe myéloblastique
Fabricant:
AbbVie Corporation
Marque de commerce:
Venclexta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0238-000
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec l'azacitidine chez le patient ayant reçu un diagnostic récent de leucémie aigüe myéloblastique (LAM) qui est âgé de 75 ans ou plus ou qui a des comorbidités le rendant inadmissible à la chimiothérapie intensive.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Venclexta est indiqué en combinaison avec un agent hypométhylant ou avec la cytarabine à faible dose chez l'adulte ayant reçu un diagnostic récent de leucémie aigüe myéloblastique (LAM) qui est inadmissible à la chimiothérapie intensive.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert3 déc 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé29 jan 2021
Clarification:

- Patient input submission received from The Leukemia & Lymphoma Society of Canada

Demande d’évaluation reçue8 jan 2021
Acceptation de la demande5 fév 2021
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 22 Jan 21

Début de l’examen8 fév 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur27 avr 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur6 mai 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur31 mai 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)10 juin 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteur24 juin 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants8 Juil 2021
Fin de la période de rétroaction22 Juil 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance4 Aoû 2021
Publication de la recommandation finale20 Aoû 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS18 Aoû 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS18 oct 2021