Dernière mise à jour : 29 janvier 2025
Détails
FichiersNom générique:
vénétoclax
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
leucémie aigüe myéloblastique
Fabricant:
AbbVie Corporation
Marque de commerce:
Venclexta
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0238-000
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec l'azacitidine chez le patient ayant reçu un diagnostic récent de leucémie aigüe myéloblastique (LAM) qui est âgé de 75 ans ou plus ou qui a des comorbidités le rendant inadmissible à la chimiothérapie intensive.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Venclexta est indiqué en combinaison avec un agent hypométhylant ou avec la cytarabine à faible dose chez l'adulte ayant reçu un diagnostic récent de leucémie aigüe myéloblastique (LAM) qui est inadmissible à la chimiothérapie intensive.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation/Report:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 3 déc 2020 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 29 jan 2021 |
| Clarification: - Patient input submission received from The Leukemia & Lymphoma Society of Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 8 jan 2021 |
| Acceptation de la demande | 5 fév 2021 |
| Clarification: - Submission was not accepted for review on 22 Jan 21 | |
| Début de l’examen | 8 fév 2021 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 27 avr 2021 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 6 mai 2021 |
| Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | 31 mai 2021 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 10 juin 2021 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 24 juin 2021 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 8 Juil 2021 |
| Fin de la période de rétroaction | 22 Juil 2021 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 4 Aoû 2021 |
| Publication de la recommandation finale | 20 Aoû 2021 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 18 Aoû 2021 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 18 oct 2021 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 29 janvier 2025