vanzacaftor, tézacaftor, deutivacaftor

Critères d'amorce et de renouvèlement proposés : Conformes aux critères en vigueur pour Trikafta. Critères de renouvèlement proposés pour les patients passant d'un autre modulateur de CFTR à Alyftrek (satisfaction d'un des critères suivants) : Absence de détérioration de la ppVEMS comparativement aux valeurs de départ Absence d'augmentation du nombre total de jours pendant lesquels le patient a reçu des antibiotiques oraux ou IV pour traiter les exacerbations pulmonaires au cours des six mois précédents comparativement à la période de six mois précédant le début du traitement ou absence d'augmentation du nombre total d'exacerbations nécessitant des antibiotiques oraux ou IV au cours des six mois précédents comparativement à la période de six mois précédant le début du traitement Absence de diminution de l'IMC ou du score z de l'IMC comparativement aux valeurs de départ Absence d'augmentation du nombre d'hospitalisations liées à la FK au cours des six mois précédents comparativement à la période de six mois précédant le début du traitement Absence de réduction du score des symptômes respiratoires du CFQ-R comparativement aux valeurs de départ Bénéfice clinique selon l'évaluation d'un médecin spécialisé dans le traitement de la FK

Dans le traitement de la fibrose kystique (FK) chez le patient de 6 ans ou plus qui présente au moins la mutation delta F508 ou une autre mutation sensible du gène régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR).