Dernière mise à jour : 14 mars 2024
Détails
FichiersNom générique:
upadacitinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
maladie de Crohn
Fabricant:
AbbVie Corporation
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Rinvoq
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0775-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la maladie de Crohn évolutive de forme modérée ou grave chez l’adulte en cas échec antérieur (intolérance, réponse insuffisante ou perte de réponse) d’au moins un traitement classique ou biologique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement de la maladie de Crohn évolutive de forme modérée ou grave chez l’adulte en cas échec antérieur (intolérance, réponse insuffisante ou perte de réponse) d’au moins un traitement classique ou biologique.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 16 mar 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 9 mai 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Crohnâs and Colitis Canada and Gastrointestinal Society | |
| Demande d’évaluation reçue | 5 juin 2023 |
| Acceptation de la demande | 19 juin 2023 |
| Début de l’examen | 20 juin 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 5 sep 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 14 sep 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 13 oct 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 25 oct 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 6 nov 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 16 nov 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 30 nov 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 14 déc 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 9 jan 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 5 jan 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 14 mar 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 14 mars 2024