upadacitinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
upadacitinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
spondylarthrite ankylosante
Fabricant:
AbbVie Corporation
Marque de commerce:
Rinvoq
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0759-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement chez l'adulte de la spondylarthrite ankylosante évolutive qui n'a pas répondu de façon satisfaisanteà un antirhumatismal modificateur de la maladie (ARMM) biologique ou lorsque ce type de traitement est déconseillé.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Rinvoq est indiqué dans le traitement chez l'adulte de la spondylarthrite ankylosante évolutive qui n'a pas répondu de façon satisfaisanteà un antirhumatismal modificateur de la maladie (ARMM) biologique ou lorsque ce type de traitement est déconseillé. Rinvoq peut être utilisé en monothérapie ou en combinaison avec des antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS)
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert16-Sep-22
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé11-Nov-22
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Arthritis Patient Alliance, Canadian Spondylitis Association, Arthritis Society, CreakyJoints Canada

Demande d'évaluation reçue17-Oct-22
Acceptation de la demande31-Oct-22
Début de l'examen01-Nov-22
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur02-Feb-23
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur13-Feb-23
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur09-Mar-23
Réunion du comité d'experts (initiale)22-Mar-23
Recommandation provisoire transmise au promoteur03-Apr-23
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants13-Apr-23
Fin de la période de rétroaction27-Apr-23
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance11-May-23
Publication de la recommandation finale30-May-23
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS26-May-23
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS28-Aug-23