Dernière mise à jour : 01 avril 2020
Détails
FichiersNom générique:
upadacitinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Polyarthrite rhumatoïde
Fabricant:
AbbVie
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Rinvoq
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0614-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté - Dossier suspendu dans l’attente de la décision de Santé Canada
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le rembourser selon les mêmes modalités que celles quis’appliquent au remboursement des antirhumatismaux modificateurs de la maladie(ARMM) biologiques (ARMMb) ou des ARMM synthétiques ciblés (ARMMsci). Dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde activede modérée à grave chez l’adulte qui a manifesté une réponse insuffisante ouune intolérance à un ou plusieurs ARMM, en monothérapie ou en combinaison avecle méthotrexate ou d’autres ARMM synthétiques classiques (ARMMsc).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Polyarthrite rhumatoïde
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | May 31, 2019 |
| Période de rétroaction des patients terminée | July 22, 2019 |
| Clarification:
- Patient input submission received from the Arthritis Consumer Experts, Canadian Arthritis Patient Alliance (CAPA) & The Arthritis Society |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | July 30, 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | August 07, 2019 |
| Clarification:
- Patient input summary feedback received |
|
| Demande d’évaluation reçue | July 04, 2019 |
| Acceptation de la demande | July 18, 2019 |
| Début de l’examen | July 22, 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | October 04, 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | October 16, 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | November 08, 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | November 20, 2019 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | January 14, 2020 |
| Période d’embargo terminée | January 28, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | February 04, 2020 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | February 06, 2020 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | February 19, 2020 |
| Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | - |
| Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue | - |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | March 31, 2020 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 01 avril 2020