Dernière mise à jour : 24 juillet 2024
Détails
FichiersNom générique:
trifluridine et tipiracil
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer colorectal métastatique
Fabricant:
Taiho Pharma Canada, Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Lonsurf
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0330-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
N/A
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
LONSURF, en combinaison avec le bévacizumab, dans le traitement du cancer colorectal métastatique chez l'adulte jugé inapte à recevoir les traitements actuellement offerts ou les ayant déjà reçus, notamment la chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine ou d'irinotécan, les médicaments biologiques antagonistes du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (anti-VEGF) et, en présence de gène RAS de type sauvage, les antagonistes du récepteur du facteur de croissance épidermique (anti-EGFR).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
LONSURF, en combinaison avec le bévacizumab, dans le traitement du cancer colorectal métastatique chez l'adulte jugé inapte à recevoir les traitements actuellement offerts ou les ayant déjà reçus, notamment la chimiothérapie à base de fluoropyrimidine, d'oxaliplatine ou d'irinotécan, les médicaments biologiques antagonistes du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (anti-VEGF) et, en présence de gène RAS de type sauvage, les antagonistes du récepteur du facteur de croissance épidermique (anti-EGFR).
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 4 Juil 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 25 Aoû 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Colorectal Cancer Canada, and Colorectal Cancer Resource & Action Network (CCRAN) | |
| Demande d’évaluation reçue | 15 Aoû 2023 |
| Acceptation de la demande | - |
| Début de l’examen | 30 Aoû 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 16 nov 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 27 nov 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 21 déc 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 10 jan 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 23 jan 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 1 fév 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 15 fév 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 29 fév 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 19 Mar 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 14 Mar 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 14 juin 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 24 juillet 2024