L'Agence des médicaments du Canada | Médicaments, technologies de la santé et systèmes.
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trastuzumab déruxtécan

Détails

Fichiers
Nom générique:
trastuzumab déruxtécan
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction oesogastrique (JOG)
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Enhertu
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0367-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Enhertu (trastuzumab déruxtécan) en monothérapie est indiqué dans le traitement de l'adénocarcinome de l'estomac ou de la jonction oesogastrique (JOG) localement avancé ou métastatique HER2+ chez l'adulte ayant déjà reçu un traitement à base de trastuzumab.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Enhertu (trastuzumab déruxtécan) en monothérapie est indiqué dans le traitement de l'adénocarcinome de l'estomac ou de la jonction oesogastrique (JOG) localement avancé ou métastatique HER2+ chez l'adulte ayant déjà reçu un traitement à base de trastuzumab.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert6 Aoû 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé27 Sep 2024
Demande d’évaluation reçue16 Sep 2024
Clarification:

Eligible for consideration as a time-limited recommendation

Acceptation de la demande1 oct 2024
Début de l’examen2 oct 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur17 déc 2024
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur3 jan 2025
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur31 jan 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)12 fév 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur25 fév 2025 à 27 fév 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants6 Mar 2025
Fin de la période de rétroaction21 Mar 2025

Fichiers

Observations et rétroaction des patients e tdes cliniciens (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 22 janvier 2025