Dernière mise à jour : 22 octobre 2024
Détails
FichiersNom générique:
trastuzumab déruxtécan
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction œsogastrique (JOG)
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Enhertu
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0367-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Gastro-intestinal
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En monothérapie dans le traitement de l’adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction sogastrique (JOG) localement avancé ou métastatique HER2+ chez l’adulte ayant déjà reçu un traitement à base d'inhibiteur de HER2.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En monothérapie dans le traitement de l’adénocarcinome de l’estomac ou de la jonction œsogastrique (JOG) localement avancé ou métastatique HER2+ chez l’adulte ayant déjà reçu un traitement à base d'inhibiteur de HER2.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 6 Aoû 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 27 Sep 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 16 Sep 2024 |
| Clarification: Eligible for consideration as a time-limited recommendation | |
| Acceptation de la demande | 1 oct 2024 |
| Début de l’examen | 2 oct 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 17 déc 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 3 jan 2025 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 31 jan 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 12 fév 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 25 fév 2025 à 27 fév 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 6 Mar 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 21 Mar 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 22 octobre 2024