trastuzumab déruxtécan

Détails

Fichiers
Nom générique:
trastuzumab déruxtécan
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du sein surexprimant faiblement HER2 non résécable ou métastatique
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Enhertu
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0305-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Sein
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En monothérapie dans le traitement du cancer du sein surexprimant faiblement HER2 (HER2-faible; résultat de 1+ par immunohistochimie [IHC 1+] ou IHC 2+/résultat négatif par hybridation in situ [ISH-]) non résécable ou métastatique chez l'adulte ayant déjà reçu au moins une chimiothérapie alors que la maladie était métastatique ou ayant eu une rechute au cours d'un traitement d'appoint ou dans les six mois après ce traitement. De plus, les personnes atteintes d'un cancer du sein exprimant des récepteurs hormonaux (HR+) doivent avoir reçu au moins une endocrinothérapie et ne plus y être jugées admissibles.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En monothérapie dans le traitement du cancer du sein surexprimant faiblement HER2 (HER2-faible; résultat de 1+ par immunohistochimie [IHC 1+] ou IHC 2+/résultat négatif par hybridation in situ [ISH-]) non résécable ou métastatique chez l'adulte ayant déjà reçu au moins une chimiothérapie alors que la maladie était métastatique ou ayant eu une rechute au cours d'un traitement d'appoint ou dans les six mois après ce traitement. De plus, les personnes atteintes d'un cancer du sein exprimant des récepteurs hormonaux (HR+) doivent avoir reçu au moins une endocrinothérapie et ne plus y être jugées a...
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertOctober 28, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméDecember 22, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Breast Cancer Network and Rethink Breast Cancer

Demande d’évaluation reçueDecember 13, 2022
Acceptation de la demandeJanuary 04, 2023
Début de l’examenJanuary 05, 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurMarch 23, 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurApril 03, 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurApril 27, 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)May 10, 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteurMay 24, 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsJune 01, 2023
Fin de la période de rétroactionJune 15, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceJune 29, 2023
Publication de la recommandation finaleJuly 18, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSJuly 14, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSSeptember 11, 2023