Dernière mise à jour : 18 septembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
tralokinumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
dermatite atopique (DA)
Fabricant:
LEO Pharma Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Adtralza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0787-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave chez le patient de 12 ans ou plus dont la maladie n’est pas adéquatement maitrisée par des traitements topiques sur ordonnance ou chez qui ces traitements sont déconseillés, et qui a fait un essai adéquat de chacun des traitements suivants ou y est inadmissible : photothérapie (là où le traitement est offert), immunosuppresseurs (hors indication).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Adtralza (injection de tralokinumab) est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave chez l’adulte ou l’adolescent (12 ans ou plus) dont la maladie n’est pas adéquatement maitrisée par des traitements topiques sur ordonnance ou chez qui ces traitements sont déconseillés. Adtralza peut être utilisé avec ou sans corticostéroïdes topiques.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 21 avr 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 19 juin 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Eczema Society of Canada and Eczéma Québec & Canadian Skin Patient Alliance | |
| Demande d’évaluation reçue | 5 juin 2023 |
| Acceptation de la demande | 19 juin 2023 |
| Début de l’examen | 20 juin 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 5 Sep 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 14 Sep 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 13 oct 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 25 oct 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 7 nov 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 16 nov 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 30 nov 2023 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | 24 avr 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 8 mai 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 27 mai 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 23 mai 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 17 Sep 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 18 septembre 2024