tralokinumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
tralokinumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
dermatite atopique (DA)
Fabricant:
LEO Pharma Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Adtralza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0787-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave chez le patient de 12 ans ou plus dont la maladie n’est pas adéquatement maitrisée par des traitements topiques sur ordonnance ou chez qui ces traitements sont déconseillés, et qui a fait un essai adéquat de chacun des traitements suivants ou y est inadmissible : photothérapie (là où le traitement est offert), immunosuppresseurs (hors indication).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​​Adtralza (injection de tralokinumab) est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave chez l’adulte ou l’adolescent (12 ans ou plus) dont la maladie n’est pas adéquatement maitrisée par des traitements topiques sur ordonnance ou chez qui ces traitements sont déconseillés. Adtralza peut être utilisé avec ou sans corticostéroïdes topiques.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert21 avr 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé19 juin 2023
Clarification:

- Patient input submission received from Eczema Society of Canada and Eczéma Québec & Canadian Skin Patient Alliance

Demande d’évaluation reçue5 juin 2023
Acceptation de la demande19 juin 2023
Début de l’examen20 juin 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur5 Sep 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur14 Sep 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur13 oct 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)25 oct 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur7 nov 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants16 nov 2023
Fin de la période de rétroaction30 nov 2023
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’experts24 avr 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance8 mai 2024
Publication de la recommandation finale27 mai 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS23 mai 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS17 Sep 2024