Dernière mise à jour : 20 juin 2022
Détails
FichiersNom générique:
tralokinumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
dermatite atopique
Fabricant:
LEO Pharma Inc.
Marque de commerce:
Adtralza
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0689-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave chez l'adulte s'il y a maitrise insatisfaisante de la maladie par des traitements topiques sur ordonnance ou si ces traitements ne sont pas appropriés, en cas d'inadmissibilité aux traitements suivants ou après un essai adéquat de ces traitements : photothérapie (si elle est disponible), méthotrexate et cyclosporine.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Le tralokinumab est indiqué dans le traitement de la dermatite atopique modérée ou grave chez l'adulte s'il y a maitrise insatisfaisante de la maladie par des traitements topiques sur ordonnance ou si ces traitements ne sont pas appropriés. NOM DE MARQUE (tralokinumab) peut être utilisé avec ou sans corticostéroïdes topiques.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 30-Mar-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 21-May-21 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Skin Patient Alliance (CSPA) & Eczéma Québec and the Eczema Society of Canada | |
| Demande d'évaluation reçue | 27-Apr-21 |
| Acceptation de la demande | 11-May-21 |
| Début de l'examen | 12-May-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 04-Aug-21 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 13-Aug-21 |
| Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur | 10-Sep-21 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 22-Sep-21 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 20-Oct-21 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 04-Nov-21 |
| Fin de la période de rétroaction | 18-Nov-21 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d'experts | 23-Feb-22 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 07-Mar-22 |
| Publication de la recommandation finale | 23-Mar-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 24-Mar-22 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 17-Jun-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 20 juin 2022