Dernière mise à jour : 23 avril 2025
Détails
FichiersNom générique:
tofersen
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Sclérose latérale amyotrophique (SLA)
Fabricant:
Biogen Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Qalsody
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0883-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
QALSODY est indiqué dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) associée à une mutation du gène SOD1 (codant pour la superoxyde dismutase 1) chez l'adulte présentant les caractéristiques suivantes : Âge de 18 ans et plus Faiblesse attribuable à la SLA et mutation confirmée du gène SOD1 Suivi par un spécialiste ou un professionnel de la santé connaissant le traitement de la SLA Le médicament peut être pris avec ou sans riluzole ou édaravone.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique associée à une mutation du gène SOD1 (codant pour la superoxyde dismutase 1), chez l'adulte.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 15 jan 2025 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 10 Mar 2025 |
| Demande d’évaluation reçue | 27 fév 2025 |
| Acceptation de la demande | 13 Mar 2025 |
| Début de l’examen | 17 Mar 2025 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 9 juin 2025 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 18 juin 2025 |
| Publication des rapports d’examen de CDA-AMC et transmission des réponses aux commentaires du promoteur | 11 Juil 2025 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 23 Juil 2025 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 5 Aoû 2025 à 7 Aoû 2025 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 14 Aoû 2025 |
| Fin de la période de rétroaction | 28 Aoû 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 23 avril 2025