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tofersen

Détails

Fichiers
Nom générique:
tofersen
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Sclérose latérale amyotrophique (SLA)
Fabricant:
Biogen Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Qalsody
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0883-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
QALSODY est indiqué dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) associée à une mutation du gène SOD1 (codant pour la superoxyde dismutase 1) chez l'adulte présentant les caractéristiques suivantes : Âge de 18 ans et plus Faiblesse attribuable à la SLA et mutation confirmée du gène SOD1 Suivi par un spécialiste ou un professionnel de la santé connaissant le traitement de la SLA Le médicament peut être pris avec ou sans riluzole ou édaravone.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique associée à une mutation du gène SOD1 (codant pour la superoxyde dismutase 1), chez l'adulte.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert15 jan 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé10 Mar 2025
Demande d’évaluation reçue27 fév 2025
Acceptation de la demande13 Mar 2025
Début de l’examen17 Mar 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur2 juin 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur11 juin 2025
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur11 Juil 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)23 Juil 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur5 Aoû 2025 à 7 Aoû 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants14 Aoû 2025
Fin de la période de rétroaction28 Aoû 2025

Fichiers

Observations et rétroaction des patients et des cliniciens (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 01 avril 2025