Dernière mise à jour : 30 avril 2024
Détails
FichiersNom générique:
tisagenlecleucel
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
lymphome folliculaire réfractaire ou en rechute
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Kymriah
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PG0306-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Lymphome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute de grade 1, 2 ou 3a, chez l'adulte, après au moins deux traitements à action générale.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Dans le traitement du lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute de grade 1, 2 ou 3a, chez l'adulte, après au moins deux traitements à action générale.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 21 nov 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 20 jan 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lymphoma Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 1 fév 2023 |
| Acceptation de la demande | 15 fév 2023 |
| Début de l’examen | 16 fév 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur | 5 mai 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 16 mai 2023 |
| Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 29 juin 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 12 Juil 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 25 Juil 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 3 Aoû 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 18 Aoû 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 1 Sep 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 20 Sep 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du Canada | 18 Sep 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada | 1 nov 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 30 avril 2024