Tildrakizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
tildrakizumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Psoriasis en plaque, modéré ou grave
Fabricant:
Sun Pharma Canada
Marque de commerce:
Ilumya
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0624-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du psoriasis en plaque modéré ou grave chez l'adulte qui pourrait répondre à la photothérapie ou au traitement systémique.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement du psoriasis en plaque modéré ou grave chez l'adulte qui pourrait répondre à la photothérapie ou au traitement systémique.
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patientsJune 11, 2019
Période de rétroaction des patients terminéeJuly 31, 2019
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Association of Psoriasis Patients, the Canadian Organization for Rare Disorders, the Canadian Psoriasis Network and the Canadian Skin Patient Alliance

Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révisionSeptember 05, 2019
Période de révision du résumé par les patients terminéeSeptember 12, 2019
Clarification:

- Patient input summary feedback received

Demande d’évaluation reçueJuly 15, 2019
Acceptation de la demandeAugust 26, 2019
Clarification:

- Submission was not accepted for review on 29 Jul 2019

Début de l’examenAugust 27, 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteurNovember 11, 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSNovember 20, 2019
Clarification:

Sponsor waived the opportunity to provide comments

Submission temporarily suspended

Temporary suspension of the review has been lifted

Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricantJanuary 03, 2020
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)March 17, 2021
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricantMay 31, 2021
Période d’embargo terminéeJune 14, 2021
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicamentsJune 21, 2021
Recommandation finale du CCEM affichéeJune 23, 2021
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTSJuly 06, 2021
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) testAugust 27, 2021