Tildrakizumab

Détails

Fichiers

Nom générique:

tildrakizumab

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

Psoriasis en plaque, modéré ou grave

Fabricant:

Sun Pharma Canada

Marque de commerce:

Ilumya

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

SR0624-000

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Pré AC

Indicateur de rendement:

S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur

Biosimilaire:

Non

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

Dans le traitement du psoriasis en plaque modéré ou grave chez l'adulte qui pourrait répondre à la photothérapie ou au traitement systémique.

Type de demande:

Initiale

Diagnostic Compagnon:

Oui

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Dans le traitement du psoriasis en plaque modéré ou grave chez l'adulte qui pourrait répondre à la photothérapie ou au traitement systémique.

Final Recommendation:

21 juin 2021

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes²
Appel de rétroaction des patients	June 11, 2019
Période de rétroaction des patients terminée	July 31, 2019
Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Association of Psoriasis Patients, the Canadian Organization for Rare Disorders, the Canadian Psoriasis Network and the Canadian Skin Patient Alliance
Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision	September 05, 2019
Période de révision du résumé par les patients terminée	September 12, 2019
Clarification: - Patient input summary feedback received
Demande d’évaluation reçue	July 15, 2019
Acceptation de la demande	August 26, 2019
Clarification: - Submission was not accepted for review on 29 Jul 2019
Début de l’examen	August 27, 2019
Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur	November 11, 2019
Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS	November 20, 2019
Clarification: Sponsor waived the opportunity to provide comments Submission temporarily suspended Temporary suspension of the review has been lifted
Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant	January 03, 2020
Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM)	March 17, 2021
Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant	May 31, 2021
Période d’embargo terminée	June 14, 2021
Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments	June 21, 2021
Recommandation finale du CCEM affichée	June 23, 2021
Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS	July 06, 2021
Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test	August 27, 2021