tézépélumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
tézépélumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
asthme
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Marque de commerce:
Tezspire
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0731-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le tézépélumab est indiqué comme traitement d’entretien d’appoint de l’asthme grave chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Le tézépélumab est indiqué comme traitement d’entretien d’appoint de l’asthme grave chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertMarch 17, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméMay 06, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Asthma Canada and the Lung Health Foundation/The Ontario Lung Association

Demande d’évaluation reçueApril 14, 2022
Acceptation de la demandeApril 29, 2022
Début de l’examenMay 02, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurJuly 15, 2022
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurJuly 26, 2022
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurSeptember 16, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)September 28, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurOctober 12, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsOctober 20, 2022
Fin de la période de rétroactionNovember 03, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceNovember 16, 2022
Publication de la recommandation finaleDecember 02, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSNovember 30, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSFebruary 06, 2023