Dernière mise à jour : 07 février 2023
Détails
FichiersNom générique:
tézépélumab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
asthme
Fabricant:
AstraZeneca Canada Inc.
Marque de commerce:
Tezspire
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0731-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le tézépélumab est indiqué comme traitement d’entretien d’appoint de l’asthme grave chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Le tézépélumab est indiqué comme traitement d’entretien d’appoint de l’asthme grave chez l’adulte et l’adolescent de 12 ans et plus.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | March 17, 2022 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | May 06, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Asthma Canada and the Lung Health Foundation/The Ontario Lung Association | |
| Demande d’évaluation reçue | April 14, 2022 |
| Acceptation de la demande | April 29, 2022 |
| Début de l’examen | May 02, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | July 15, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | July 26, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | September 16, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | September 28, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | October 12, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | October 20, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | November 03, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | November 16, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | December 02, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | November 30, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | February 06, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 07 février 2023