tépotinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
tépotinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique
Fabricant:
EMD Serono Canada, a division of EMD Inc.
Marque de commerce:
Tepmetko
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0255-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé chez l’adulte en présence de mutations entrainant un saut de l’exon 14 du gène codant pour le récepteur MET.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​​Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique chez l’adulte dont la tumeur est porteuse d’une mutation d'épissage entrainant un saut de l’exon 14 du gène codant pour le récepteur à activité tyrosine kinase MET (de la transition mésenchymo-épithéliale).
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Key Milestones2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertJuly 29, 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméSeptember 20, 2021
Clarification:

- Patient input submission received from Lung Health Foundation/The Ontario Lung Association.

Demande d’évaluation reçueAugust 30, 2021
Acceptation de la demandeSeptember 14, 2021
Début de l’examenSeptember 15, 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurNovember 29, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurDecember 08, 2021
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurJanuary 28, 2022
Réunion du comité d’experts (initiale)February 09, 2022
Recommandation provisoire transmise au promoteurFebruary 23, 2022
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsMarch 03, 2022
Fin de la période de rétroactionMarch 17, 2022
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’expertsAugust 10, 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceAugust 24, 2022
Publication de la recommandation finaleSeptember 12, 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSSeptember 08, 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSDecember 08, 2022