Dernière mise à jour : 29 janvier 2025
Détails
FichiersNom générique:
tépotinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique
Fabricant:
EMD Serono Canada, a division of EMD Inc.
Marque de commerce:
Tepmetko
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0255-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé chez l’adulte en présence de mutations entrainant un saut de l’exon 14 du gène codant pour le récepteur MET.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique chez l’adulte dont la tumeur est porteuse d’une mutation d'épissage entrainant un saut de l’exon 14 du gène codant pour le récepteur à activité tyrosine kinase MET (de la transition mésenchymo-épithéliale).
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 29 Juil 2021 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 20 Sep 2021 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lung Health Foundation/The Ontario Lung Association. | |
| Demande d’évaluation reçue | 30 Aoû 2021 |
| Acceptation de la demande | 14 Sep 2021 |
| Début de l’examen | 15 Sep 2021 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 29 nov 2021 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 8 déc 2021 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 28 jan 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 9 fév 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 23 fév 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 3 Mar 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | 17 Mar 2022 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | 10 Aoû 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 24 Aoû 2022 |
| Publication de la recommandation finale | 12 Sep 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 8 Sep 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 8 déc 2022 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 29 janvier 2025