Dernière mise à jour : 12 décembre 2022
Détails
FichiersNom générique:
tépotinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique
Fabricant:
EMD Serono Canada, a division of EMD Inc.
Marque de commerce:
Tepmetko
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0255-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé chez l’adulte en présence de mutations entrainant un saut de l’exon 14 du gène codant pour le récepteur MET.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique chez l’adulte dont la tumeur est porteuse d’une mutation d'épissage entrainant un saut de l’exon 14 du gène codant pour le récepteur à activité tyrosine kinase MET (de la transition mésenchymo-épithéliale).
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Key Milestones2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | July 29, 2021 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | September 20, 2021 |
| Clarification: - Patient input submission received from Lung Health Foundation/The Ontario Lung Association. | |
| Demande d’évaluation reçue | August 30, 2021 |
| Acceptation de la demande | September 14, 2021 |
| Début de l’examen | September 15, 2021 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | November 29, 2021 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | December 08, 2021 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | January 28, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | February 09, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | February 23, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | March 03, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | March 17, 2022 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d’experts | August 10, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | August 24, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | September 12, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | September 08, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | December 08, 2022 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 12 décembre 2022