téplizumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
téplizumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Pour retarder l’évolution du diabète de type 1 vers le stade 3
Fabricant:
sanofi-aventis Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Tzield
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0867-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Les critères de remboursement de la demande portent sur Tzield (téplizumab) pour retarder l'évolution du diabète de type 1 vers le stade 3 chez l'adulte et l'enfant de huit ans ou plus présentant un diabète de type 1 au stade 2.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
​Conformément à l'indication attendue, pour retarder l'évolution du diabète de type 1 vers le stade 3 chez l'adulte et l'enfant de huit ans ou plus présentant un diabète de type 1 au stade 2.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert8 jan 2025
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé3 Mar 2025
Demande d’évaluation reçue19 fév 2025
Acceptation de la demande5 Mar 2025
Début de l’examen6 Mar 2025
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur23 mai 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur3 juin 2025
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur11 Juil 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)23 Juil 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur5 Aoû 2025 à 7 Aoû 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants14 Aoû 2025
Fin de la période de rétroaction28 Aoû 2025