Dernière mise à jour : 23 octobre 2019
Détails
FichiersNom générique:
télotristat
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
syndrome carcinoïde
Fabricant:
Ipsen Biopharmaceuticals Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Xermelo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0580-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du syndrome carcinoïde réfractaire, principalement la diarrhée (chez les patients insuffisamment contrôlés par la thérapie d’analogues de somatostatines), comme adjuvant à la thérapie d’analogues de somatostatines (SSA).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
syndrome carcinoïde
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
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|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | 29 aout 2018 |
| Période de rétroaction des patients terminée | 19 octobre 2018 |
| Clarification :
- Observations des patients transmises par la Carcinoid Neuroendocrine Tumour Society - Canada. |
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| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | 29 octobre 2018 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | 5 novembre 2018 |
| Clarification :
- Résumé des observations des patients reçu. |
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| Demande d’évaluation reçue | 27 septembre 2018 |
| Demande d'évaluation acceptée | 12 octobre 2018 |
| Évaluation en cours | 15 octobre 2018 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | 7 janvier 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 16 janvier 2019 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | 23 janvier 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | 7 février 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | 20 février 2019 |
| Recommandation du CCEM et rapport caviardé de demande de conseils à l'ACMTSremis aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | 6 mars 2019 |
| Période d’embargo terminée et validation du(des) rapport(s) d’évaluation caviardé(s) de l'ACMTS reçue | 22 mars 2019 |
| Clarification :
- Demande de prolongation de l'embargo transmise par le fabricant. - Prolongation accordée. - Reconsidération demandée. - Date de la réunion de reconsidération à déterminer. |
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| Demande de reconsidération par le promoteur mise à l’ordre du jour du CCEM | 19 juin 2019 |
| Recommandation finale du CCEM transmise au promoteur et aux régimes d’assurance médicament | 26 juin 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | 3 juillet 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | 25 juillet 2019 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 23 octobre 2019