Dernière mise à jour : 25 juin 2020
Détails
FichiersNom générique:
Téduglutide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Syndrome du grêle court (SGC), pédiatrique
Fabricant:
Shire Pharmaceuticals Ireland Limited
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Revestive
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0606-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
L'indication proposée de Revestive est le traitement des patients pédiatriques âgés d'un an ou plus atteints du syndrome du grêle court (SGC) qui dépendent du soutien parental. le traitement des patients pédiatriques âgés d'un an ou plus atteints du syndrome du grêle court (SGC) qui dépendent du soutien parental.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille B
Indications:
Syndrome du grêle court (SGC), pédiatrique
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 |
|
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients | March 04, 2019 |
| Période de rétroaction des patients terminée | April 23, 2019 |
| Clarification:
- Patient input submission received from Gastrointestinal Society |
|
| Résumé de la rétroaction envoyé aux groupes de patients pour révision | June 24, 2019 |
| Période de révision du résumé par les patients terminée | July 02, 2019 |
| Clarification:
- No patient input summary feedback received |
|
| Demande d’évaluation reçue | May 29, 2019 |
| Acceptation de la demande | June 12, 2019 |
| Début de l’examen | June 17, 2019 |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | August 30, 2019 |
| Commentaires reçus du promoteur sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | September 11, 2019 |
| Commentaires de l'équipe de révision de l'ACMTS sur le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyés au fabricant | October 03, 2019 |
| Réunion du Comité canadien d’expertise sur les médicaments (CCEM) | October 16, 2019 |
| Recommandation du CCEM aux régimes d'assurance médicament et au fabricant | October 29, 2019 |
| Période d’embargo terminée | November 12, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM et rapport(s) d’examen de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | November 19, 2019 |
| Recommandation finale du CCEM affichée | November 21, 2019 |
| Demandes de caviardage reçues du promoteur pour le rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS | December 03, 2019 |
| Rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS envoyé(s) au promoteur et aux régimes d’assurance médicaments | December 13, 2019 |
| Validation du (des) rapport(s) d’examen caviardé(s)de l’ACMTS reçue | December 20, 2019 |
| Rapport(s) final(s) d’évaluation de l'ACMTS publié(s) test | January 22, 2020 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 25 juin 2020