Dernière mise à jour : 12 septembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
téclistamab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Myélome multiple réfractaire ou en rechute
Fabricant:
Janssen Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Tecvayli
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0332-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Myélome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le téclistamab en injection est indiqué dans le traitement du myélome multiple réfractaire ou en rechute chez l'adulte ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, y compris un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur et un anticorps dirigé contre CD38, et dont la maladie a progressé au cours du dernier traitement.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Le téclistamab en injection est indiqué dans le traitement du myélome multiple réfractaire ou en rechute chez l'adulte ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, y compris un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur et un anticorps dirigé contre CD38, et dont la maladie a progressé au cours du dernier traitement.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 20 Juil 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 11 Sep 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Myeloma Canada | |
| Demande d’évaluation reçue | 31 Aoû 2023 |
| Acceptation de la demande | 4 oct 2023 |
| Clarification: - Submission was not accepted for review on 15 Sep 23 | |
| Début de l’examen | 5 oct 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 20 déc 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 8 jan 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 2 fév 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 14 fév 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 28 fév 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 7 Mar 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 22 Mar 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 8 avr 2024 |
| Publication de la recommandation finale | 24 avr 2024 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 22 avr 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 11 Sep 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 12 septembre 2024