Dernière mise à jour : 01 mai 2023
Détails
FichiersNom générique:
tébentafusp
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
mélanome de l’uvée non résécable ou métastatique
Fabricant:
Medison Canada
Marque de commerce:
Kimmtrak
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0290-000
Type de tumeur :
Peau et mélanome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du mélanome de l'uvée non résécable ou métastatique positif pour l'antigène leucocytaire humain de sérotype HLA-A*02:01, chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du mélanome de l'uvée non résécable ou métastatique positif pour l'antigène leucocytaire humain de sérotype HLA-A*02:01, chez l'adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | March 23, 2022 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | May 13, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Melanoma Canada and Save Your Skin Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | April 21, 2022 |
| Acceptation de la demande | May 05, 2022 |
| Début de l’examen | May 06, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur | July 27, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’Agence des médicaments du Canada au promoteur | September 22, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | October 03, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’Agence des médicaments du Canada et réponses aux commentaires transmis au promoteur | October 28, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | November 09, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | November 21, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | December 01, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | December 15, 2022 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | January 04, 2023 |
| Publication de la recommandation finale | January 20, 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’Agence des médicaments du Canada | January 18, 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’Agence des médicaments du Canada | April 21, 2023 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 01 mai 2023