Dernière mise à jour : 22 novembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
talquétamab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
myélome multiple récidivant ou réfractaire
Fabricant:
Janssen Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Talvey
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0363-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Myélome
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du myélome multiple récidivant ou réfractaire chez l’adulte ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, y compris un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur et un anticorps dirigé contre CD38, et dont la maladie a progressé pendant ou après le dernier traitement.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du myélome multiple récidivant ou réfractaire chez l’adulte ayant reçu au moins trois traitements antérieurs, y compris un inhibiteur du protéasome, un immunomodulateur et un anticorps dirigé contre CD38, et dont la maladie a progressé pendant ou après le dernier traitement.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 21 Mar 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 13 mai 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 1 mai 2024 |
| Acceptation de la demande | 15 mai 2024 |
| Début de l’examen | 16 mai 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 20 Aoû 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 29 Aoû 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 26 Sep 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 9 oct 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 22 oct 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 31 oct 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 15 nov 2024 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor - Target pERC reconsideration meeting date to be determined | |
Fichiers
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