Dernière mise à jour : 12 septembre 2024
Détails
Nom générique:
talazoparib
État du projet:
Suspendu
Domaine thérapeutique:
cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Fabricant:
Pfizer Canada ULC
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Talzenna
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0316-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Génito-urinaire
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En combinaison avec l'enzalutamide, dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration chez l'adulte.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En combinaison avec l'enzalutamide, dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration chez l'adulte.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 4 Juil 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 25 Aoû 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from Canadian Cancer Society | |
| Demande d’évaluation reçue | 15 Aoû 2023 |
| Acceptation de la demande | 29 Aoû 2023 |
| Début de l’examen | 30 Aoû 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 16 nov 2023 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 6 déc 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | - |
| Clarification: - Submission temporarily suspended | |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | - |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | - |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | - |
| Fin de la période de rétroaction | - |
Dernière mise à jour : 12 septembre 2024