tafasitamab

Détails

Fichiers

Nom générique:

tafasitamab

État du projet:

Terminé

Domaine thérapeutique:

lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB)

Fabricant:

Incyte Biosciences Canada Corporation

Marque de commerce:

Minjuvi

Gamme de produits:

Examen en vue du remboursement

Numéro de projet :

PC0266-000

Type de tumeur :

Poumon

Statut de l’AC au moment du dépôt:

Post AC

Indicateur de rendement:

Atteint

Biosimilaire:

Critères de remboursement demandés par le fabricant¹:

En combinaison avec le lénalidomide dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire non spécifié chez l'adulte qui n'est pas admissible à une greffe autologue de cellules souches.

Type de demande:

Initiale

Grille tarifaire:

Grille A

Indications:

Le tafasitamab est indiqué en combinaison avec le lénalidomide dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire non spécifié chez l'adulte qui n'est pas admissible à une greffe autologue de cellules souches.

Recommandation:

Ne pas rembourser

Final Recommendation:

29 septembre 2022

Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Examen des procédures : L’ACMTS a accepté une demande d’examen des procédures, présentée par Incyte Biosciences Canada, visant la recommandation finale du Comité d’experts en examen du Programme pancanadien d’évaluation des anticancéreux (CEEP) dans le cadre du projet PC0266-000 Minjuvi.

Statut : Terminé

Description : La question a été tranchée par une décision du Conseil sur l’examen des procédures. Ce dernier conclut que l’ACMTS et le CEEP ont agi dans le respect des Procédures relatives aux examens en vue du remboursement de l’ACMTS lors de l’examen de Minjuvi.

La décision du Conseil a été transmise dans un rapport à l’intention de l’ACMTS (en anglais). L’ACMTS a préparé une réponse (en anglais) présentant les résultats de l’examen des procédures.

Résultat : La recommandation finale du CEEP de ne pas rembourser Minjuvi est maintenue.

Principales étapes
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert	15-Oct-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé	09-Dec-21
Clarification: - Patient input submission received from Lymphoma Canada
Demande d'évaluation reçue	19-Nov-21
Acceptation de la demande	03-Dec-21
Début de l'examen	06-Dec-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur	25-Feb-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur	08-Mar-22
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur	01-Apr-22
Réunion du comité d'experts (initiale)	13-Apr-22
Recommandation provisoire transmise au promoteur	27-Apr-22
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants	05-May-22
Fin de la période de rétroaction	19-May-22
Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor
Réunion du comité d’experts	14-Sep-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance	26-Sep-22
Publication de la recommandation finale	13-Oct-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS	11-Oct-22
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS	19-Jan-23
Acceptation de la demande d’examen des procédures	29-Nov-22
Examen des procédures en cours, décision attendue	10-Feb-23
Conclusion de la demande d’examen des procédures	10-février-23
Clarification: - La recommandation finale est maintenue.