tafasitamab

Détails

Fichiers
Nom générique:
tafasitamab
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB)
Fabricant:
Incyte Biosciences Canada Corporation
Marque de commerce:
Minjuvi
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0266-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​En combinaison avec le lénalidomide dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire non spécifié chez l'adulte qui n'est pas admissible à une greffe autologue de cellules souches.​
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Le tafasitamab est indiqué en combinaison avec le lénalidomide dans le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) en rechute ou réfractaire non spécifié chez l'adulte qui n'est pas admissible à une greffe autologue de cellules souches.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Examen des procédures : L’ACMTS a accepté une demande d’examen des procédures, présentée par Incyte Biosciences Canada, visant la recommandation finale du Comité d’experts en examen du Programme pancanadien d’évaluation des anticancéreux (CEEP) dans le cadre du projet PC0266-000 Minjuvi.

Statut : Terminé

Description : La question a été tranchée par une décision du Conseil sur l’examen des procédures. Ce dernier conclut que l’ACMTS et le CEEP ont agi dans le respect des Procédures relatives aux examens en vue du remboursement de l’ACMTS lors de l’examen de Minjuvi. 

La décision du Conseil a été transmise dans un rapport à l’intention de l’ACMTS (en anglais). L’ACMTS a préparé une réponse (en anglais) présentant les résultats de l’examen des procédures. 

Résultat : La recommandation finale du CEEP de ne pas rembourser Minjuvi est maintenue. 

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert15-Oct-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé09-Dec-21

Clarification:

- Patient input submission received from Lymphoma Canada

Demande d'évaluation reçue19-Nov-21
Acceptation de la demande03-Dec-21
Début de l'examen06-Dec-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur25-Feb-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur08-Mar-22
Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur01-Apr-22
Réunion du comité d'experts (initiale)13-Apr-22
Recommandation provisoire transmise au promoteur27-Apr-22
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants05-May-22
Fin de la période de rétroaction19-May-22

Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’experts14-Sep-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance26-Sep-22
Publication de la recommandation finale13-Oct-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS11-Oct-22
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS19-Jan-23
Acceptation de la demande d’examen des procédures29-Nov-22
Examen des procédures en cours, décision attendue10-Feb-23
Conclusion de la demande d’examen des procédures10-février-23

Clarification:

- La recommandation finale est maintenue.