Dernière mise à jour : 29 août 2022
Détails
FichiersNom générique:
tafamidis
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
amylose à transthyrétine
Fabricant:
Pfizer Canada ULC
Marque de commerce:
Vyndaqel
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SF0722-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de l'adulte atteint de cardiomyopathie causée par l'amylose à transthyrétine.
Type de demande:
Nouvelle Indication
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Vyndaqel est indiqué dans le traitement de l'adulte atteint de cardiomyopathie causée par l'amylose à transthyrétine, de type sauvage ou héréditaire, pour réduire la mortalité et les hospitalisations liées à des troubles cardiovasculaires.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 22-Dec-21 |
| Demande de conseils reçue | 14-Dec-21 |
| Fabricant avisé de la demande de conseils | 17-Dec-21 |
| Information ou commentaires du fabricants doivent être reçus | 10-Jan-22 |
| Demande de conseils activée | 11-Jan-22 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 18-Feb-22 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Organization for Rare Disorders | |
| Rapport préliminaire de demande de conseils à l'ACMTS envoyé au promoteur | 15-Mar-22 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 24-Mar-22 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 14-Apr-22 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 27-Apr-22 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 09-May-22 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 19-May-22 |
| Fin de la période de rétroaction | 03-Jun-22 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 17-Jun-22 |
| Publication de la recommandation finale | 06-Jul-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 04-Jul-22 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 18-Aug-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 29 août 2022