Dernière mise à jour : 14 novembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
spésolimab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
psoriasis pustuleux généralisé
Fabricant:
Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Spevigo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0844-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Sous-cutané (prévention) Dans la prévention des poussées de psoriasis pustuleux généralisé chez l’adulte et l’enfant de 12 ans ou plus ayant déjà présenté des poussées. Intraveineux (traitement) Dans le traitement des poussées de psoriasis pustuleux généralisé correspondant à un score total de 2 ou plus à l’outil GPPGA (Generalized Pustular Psoriasis Physician Global Assessment).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
Spevigo (spésolimab pour injection) est indiqué dans le traitement du psoriasis pustuleux généralisé, soit le traitement et la prévention des poussées, chez l’adulte et l’enfant de 12 ans ou plus qui pèse au moins 40 kg.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 23 avr 2024 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 17 juin 2024 |
| Demande d’évaluation reçue | 4 juin 2024 |
| Acceptation de la demande | 18 juin 2024 |
| Début de l’examen | 19 juin 2024 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 5 Sep 2024 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 16 Sep 2024 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 10 oct 2024 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 23 oct 2024 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 5 nov 2024 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 14 nov 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 28 nov 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 14 novembre 2024