sotorasib

Détails

Fichiers
Nom générique:
sotorasib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
CPNPC avancé porteur de la mutation G12C du gène KRAS
Fabricant:
Amgen Canada Inc.
Marque de commerce:
Lumakras
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0300-000
Type de tumeur :
Poumon
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté –Suspension ou présentation de nouveaux renseignements par le promoteur
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé (incurable) ou métastatique porteur de la mutation G12C du gène KRAS chez l'adulte ayant déjà reçu au moins un traitement à action générale.
Type de demande:
Initiale
Diagnostic Compagnon:
Oui
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé (incurable) ou métastatique porteur de la mutation G12C du gène KRAS chez l'adulte ayant déjà reçu au moins un traitement à action générale.
Date NOC Issued:
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert21 Juil 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé12 Sep 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Lung Cancer Canada, Lung Health Foundation, and Canadian Cancer Survivor Network.

Demande d’évaluation reçue19 Aoû 2022
Acceptation de la demande2 Sep 2022
Début de l’examen6 Sep 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur20 Juil 2023
Clarification:

- Submission temporarily suspended

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur31 Juil 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur31 Aoû 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)13 Sep 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur27 Sep 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants5 oct 2023
Fin de la période de rétroaction20 oct 2023
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d’experts14 fév 2024
Publication de la recommandation finale19 Mar 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS14 Mar 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS23 Juil 2024