somatrogon

Détails

Fichiers
Nom générique:
somatrogon
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Déficit en hormone de croissance
Fabricant:
Pfizer Canada ULC
Marque de commerce:
Ngenla
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0683-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Traitement prolongé du déficit en hormone de croissance chez l'enfant.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
"​Dans le traitement prolongé du retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance endogène (déficit en hormone de croissance) chez l’enfant."
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert05-Apr-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé28-May-21
Clarification:

- No patient input submission received

Demande d'évaluation reçue03-Jun-21
Acceptation de la demande17-Jun-21
Début de l'examen18-Jun-21
Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur02-Sep-21
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur14-Sep-21
Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur15-Oct-21
Réunion du comité d'experts (initiale)27-Oct-21
Recommandation provisoire transmise au promoteur10-Nov-21
L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants18-Nov-21
Fin de la période de rétroaction02-Dec-21
Clarification:

- Reconsideration: major revisions requested by sponsor

Réunion du comité d'experts23-Feb-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance08-Mar-22
Publication de la recommandation finale24-Mar-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS22-Mar-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS11-May-22