Dernière mise à jour : 11 mai 2022
Détails
FichiersNom générique:
somatrogon
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
Déficit en hormone de croissance
Fabricant:
Pfizer Canada ULC
Marque de commerce:
Ngenla
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0683-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
No
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Traitement prolongé du déficit en hormone de croissance chez l'enfant.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
"Dans le traitement prolongé du retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance endogène (déficit en hormone de croissance) chez l’enfant."
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 05-Apr-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 28-May-21 |
| Clarification: - No patient input submission received | |
| Demande d'évaluation reçue | 03-Jun-21 |
| Acceptation de la demande | 17-Jun-21 |
| Début de l'examen | 18-Jun-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l'ACMTS au promoteur | 02-Sep-21 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 14-Sep-21 |
| Transmission de la rétroaction de l'ACMTS au promoteur | 15-Oct-21 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 27-Oct-21 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 10-Nov-21 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 18-Nov-21 |
| Fin de la période de rétroaction | 02-Dec-21 |
| Clarification: - Reconsideration: major revisions requested by sponsor | |
| Réunion du comité d'experts | 23-Feb-22 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 08-Mar-22 |
| Publication de la recommandation finale | 24-Mar-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 22-Mar-22 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 11-May-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 11 mai 2022