somapacitan

Détails

Fichiers
Nom générique:
somapacitan
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
déficit en hormone de croissance
Fabricant:
Novo Nordisk Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Sogroya
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0779-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement prolongé du retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance endogène chez l’enfant.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Sogroya (somapacitan) est indiqué dans : • le traitement prolongé du retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance endogène chez l’enfant; • le remplacement de l’hormone de croissance endogène chez l'adulte atteint de déficit en hormone de croissance.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert15 mar 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé9 mai 2023
Clarification:

- Patient input submission received from The MAGIC Foundation

Demande d’évaluation reçue27 avr 2023
Acceptation de la demande12 mai 2023
Début de l’examen15 mai 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur28 juil 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur9 aoû 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur15 sep 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)27 sep 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteur11 oct 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants19 oct 2023
Fin de la période de rétroaction2 nov 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance17 nov 2023
Publication de la recommandation finale5 déc 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS1 déc 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS30 jan 2024