Dernière mise à jour : 30 janvier 2024
Détails
FichiersNom générique:
somapacitan
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
déficit en hormone de croissance
Fabricant:
Novo Nordisk Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Sogroya
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0779-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement prolongé du retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance endogène chez l’enfant.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Sogroya (somapacitan) est indiqué dans : • le traitement prolongé du retard de croissance dû à une sécrétion insuffisante de l’hormone de croissance endogène chez l’enfant; • le remplacement de l’hormone de croissance endogène chez l'adulte atteint de déficit en hormone de croissance.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 15 mar 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 9 mai 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from The MAGIC Foundation | |
| Demande d’évaluation reçue | 27 avr 2023 |
| Acceptation de la demande | 12 mai 2023 |
| Début de l’examen | 15 mai 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 28 juil 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 9 aoû 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 15 sep 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 27 sep 2023 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 11 oct 2023 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 19 oct 2023 |
| Fin de la période de rétroaction | 2 nov 2023 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 17 nov 2023 |
| Publication de la recommandation finale | 5 déc 2023 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 1 déc 2023 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | 30 jan 2024 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 30 janvier 2024