Dernière mise à jour : 20 décembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
sémaglutide
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Gestion du poids
Fabricant:
Novo Nordisk Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Wegovy
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0841-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Comme traitement d'appoint à un régime hypocalorique et à une augmentation de l'activité physique dans la gestion du poids à long terme chez l'adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial d'au moins 27 kg/m2, de même qu'une maladie cardiovasculaire confirmée (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou artériopathie périphérique).
Type de demande:
Reconsidération
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Wegovy (sémaglutide en injection) est indiqué comme traitement d'appoint à un régime hypocalorique et à une augmentation de l'activité physique dans la gestion du poids à long terme chez l'adulte ayant un indice de masse corporelle initial : • de 30 kg/m2 ou plus (obésité) ou • de 27 kg/m2 ou plus (surpoids) en présence d'au moins un trouble comorbide lié au poids, par exemple l'hypertension, le diabète de type 2, la dyslipidémie ou l'apnée obstructive du sommeil.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 17 oct 2024 |
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Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 6 déc 2024 |
Demande d’évaluation reçue | 27 nov 2024 |
Acceptation de la demande | 11 déc 2024 |
Début de l’examen | 12 déc 2024 |
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 6 Mar 2025 |
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 18 Mar 2025 |
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 9 avr 2025 |
Réunion du comité d’experts (initiale) | 23 avr 2025 |
Recommandation provisoire transmise au promoteur | 5 mai 2025 à 7 mai 2025 |
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 15 mai 2025 |
Fin de la période de rétroaction | 30 mai 2025 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 20 décembre 2024