sémaglutide

Détails

Fichiers
Nom générique:
sémaglutide
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Gestion du poids
Fabricant:
Novo Nordisk Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Wegovy
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0841-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Comme traitement d'appoint à un régime hypocalorique et à une augmentation de l'activité physique dans la gestion du poids à long terme chez l'adulte ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial d'au moins 27 kg/m2, de même qu'une maladie cardiovasculaire confirmée (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral ou artériopathie périphérique).
Type de demande:
Reconsidération
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Wegovy (sémaglutide en injection) est indiqué comme traitement d'appoint à un régime hypocalorique et à une augmentation de l'activité physique dans la gestion du poids à long terme chez l'adulte ayant un indice de masse corporelle initial : • de 30 kg/m2 ou plus (obésité) ou • de 27 kg/m2 ou plus (surpoids) en présence d'au moins un trouble comorbide lié au poids, par exemple l'hypertension, le diabète de type 2, la dyslipidémie ou l'apnée obstructive du sommeil.
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert17 oct 2024
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé6 déc 2024
Demande d’évaluation reçue27 nov 2024
Acceptation de la demande11 déc 2024
Début de l’examen12 déc 2024
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur6 Mar 2025
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur18 Mar 2025
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur9 avr 2025
Réunion du comité d’experts (initiale)23 avr 2025
Recommandation provisoire transmise au promoteur5 mai 2025 à 7 mai 2025
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants15 mai 2025
Fin de la période de rétroaction30 mai 2025