Dernière mise à jour : 12 décembre 2022
Détails
FichiersNom générique:
sémaglutide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
gestion du poids
Fabricant:
Novo Nordisk Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Wegovy
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0725-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Novo Nordisk Canada demande l'inscription de Wegovy (sémaglutide en injection) en dose de 2,4 mg comme traitement d'appoint à un régime hypocalorique et à une augmentation de l'activité physique dans la gestion du poids à long terme chez l'adulte : atteint de prédiabète ET ayant un indice de masse corporelle initial de 35 kg/m2 ou plus.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Wegovy (sémaglutide en injection) en dose de 2,4 mg est indiqué comme traitement d'appoint à un régime hypocalorique et à une augmentation de l'activité physique dans la gestion du poids à long terme chez l'adulte ayant un indice de masse corporelle initial de : • 30 kg/m2 ou plus (obésité); • 27 kg/m2 ou plus (surpoids) en présence d'au moins un trouble comorbide lié au poids, par exemple l'hypertension, le diabète de type 2, la dyslipidémie ou l'apnée obstructive du sommeil.
Recommandation:
Ne pas rembourser
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Key Milestones2 | |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | February 09, 2022 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | April 01, 2022 |
| Clarification: - Patient input submission received from Obesity Canada and the Canadian Liver Foundation (joint), Gastrointestinal Society, Diabetes Canada, and Obesity Matters | |
| Demande d’évaluation reçue | March 10, 2022 |
| Acceptation de la demande | March 24, 2022 |
| Début de l’examen | March 25, 2022 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | June 10, 2022 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | June 21, 2022 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | July 15, 2022 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | July 27, 2022 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | August 10, 2022 |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | August 18, 2022 |
| Fin de la période de rétroaction | September 02, 2022 |
| Clarification: Deadline for patient groups and clinician groups to provide feedback on the draft recommendations is 06-Sep-2022 | |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | September 16, 2022 |
| Publication de la recommandation finale | October 04, 2022 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | September 30, 2022 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | December 09, 2022 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 12 décembre 2022