Dernière mise à jour : 22 mars 2024
Détails
FichiersNom générique:
sémaglutide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
diabète de type 2
Fabricant:
Novo Nordisk Canada Inc.
Marque de commerce:
Rybelsus
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0637-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le traitement du diabète de type 2 pour améliorer la maitrise de la glycémie en combinaison avec la metformine; en combinaison avec la metformine et une sulfonylurée.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Comme traitement d'appoint à une alimentation saine et à l'activité physique pour améliorer la maitrise de la glycémie chez l'adulte atteint de diabète de type 2 : en monothérapie si la metformine est jugée inappropriée en raison d'une intolérance ou de contrindications; en combinaison avec d'autres produits médicinaux de traitement du diabète.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2 | |
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Clarification: - Patient input submission received from Diabetes Canada and Type 2 Diabetes Experience Exchange | |
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | October 29, 2020 |
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | December 17, 2020 |
Demande d’évaluation reçue | November 26, 2020 |
Acceptation de la demande | December 10, 2020 |
Début de l’examen | December 11, 2020 |
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | March 04, 2021 |
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | March 15, 2021 |
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteur | April 09, 2021 |
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | April 09, 2021 |
Réunion du comité d’experts (initiale) | April 21, 2021 |
Recommandation provisoire transmise au promoteur | May 05, 2021 |
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | May 13, 2021 |
Fin de la période de rétroaction | May 28, 2021 |
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | June 08, 2021 |
Publication de la recommandation finale | June 24, 2021 |
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | June 22, 2021 |
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | September 13, 2021 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 22 mars 2024