sémaglutide

Détails

Fichiers
Nom générique:
sémaglutide
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
diabète de type 2
Fabricant:
Novo Nordisk Canada Inc.
Marque de commerce:
Rybelsus
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0637-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Le traitement du diabète de type 2 pour améliorer la maitrise de la glycémie en combinaison avec la metformine; en combinaison avec la metformine et une sulfonylurée.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Comme traitement d'appoint à une alimentation saine et à l'activité physique pour améliorer la maitrise de la glycémie chez l'adulte atteint de diabète de type 2 : en monothérapie si la metformine est jugée inappropriée en raison d'une intolérance ou de contrindications; en combinaison avec d'autres produits médicinaux de traitement du diabète.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes2

Clarification:

- Patient input submission received from Diabetes Canada and Type 2 Diabetes Experience Exchange

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertOctober 29, 2020
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméDecember 17, 2020
Demande d’évaluation reçueNovember 26, 2020
Acceptation de la demandeDecember 10, 2020
Début de l’examenDecember 11, 2020
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurMarch 04, 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurMarch 15, 2021
Transmission de la rétroaction de l’ACMTS au promoteurApril 09, 2021
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurApril 09, 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)April 21, 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteurMay 05, 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsMay 13, 2021
Fin de la période de rétroactionMay 28, 2021
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceJune 08, 2021
Publication de la recommandation finaleJune 24, 2021
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSJune 22, 2021
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSSeptember 13, 2021