sélumétinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
sélumétinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
neurofibromatose de type 1
Fabricant:
Alexion Pharma GmbH
Marque de commerce:
Koselugo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0764-000
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement de la neurofibromatose de type 1 chez l'enfant âgé de deux ans ou plus présentant des neurofibromes plexiformes symptomatiques inopérables (conformément à la monographie approuvée par Santé Canada).
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille E
Indications:
​Dans le traitement de la neurofibromatose de type 1 chez l'enfant âgé de deux ans ou plus présentant des neurofibromes plexiformes symptomatiques inopérables.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvertSeptember 26, 2022
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ferméNovember 18, 2022
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Organization for Rare Disorders (CORD)and Tumour Foundation of BC

Demande d’évaluation reçueOctober 28, 2022
Acceptation de la demandeNovember 11, 2022
Début de l’examenNovember 14, 2022
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteurFebruary 03, 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteurFebruary 14, 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteurMarch 09, 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)March 22, 2023
Recommandation provisoire transmise au promoteurApril 05, 2023
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenantsApril 13, 2023
Fin de la période de rétroactionApril 27, 2023
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assuranceMay 10, 2023
Publication de la recommandation finaleMay 29, 2023
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTSMay 25, 2023
Publication des rapports d’examen de l’ACMTSJuly 20, 2023