CDA | Evidence Driven
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selpercatinib

Détails

Fichiers
Nom générique:
selpercatinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer de la thyroïde
Fabricant:
Eli Lilly Canada Inc
Marque de commerce:
Retevmo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0274-000
Type de tumeur :
Gynécologie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
​​Retevmo est indiqué en monothérapie dans le traitement : du carcinome différencié de la thyroïde comportant une fusion du gène RET, de stade avancé ou métastatique (ne se prêtant pas à la chirurgie ou au traitement à l'iode radioactif), chez l'adulte, après un traitement par le sorafénib ou le lenvatinib.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​​Retevmo est indiqué en monothérapie dans le traitement : du carcinome différencié de la thyroïde comportant une fusion du gène RET, de stade avancé ou métastatique (ne se prêtant pas à la chirurgie ou au traitement à l'iode radioactif), chez l'adulte, après un traitement par le sorafénib ou le lenvatinib.​
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.

Principales étapes

Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert14-Sep-21
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé19-Nov-21
Clarification:

- Patient input submission received from GroupCanCertainty, Canadian Cancer Society’s patient panels and networks, and Thyroid Cancer Canada patient networks

Demande d’évaluation reçue29-Oct-21
Acceptation de la demande09-Dec-21
Début de l’examen10-Dec-21
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur07-Mar-22
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur16-Mar-22
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur29-Apr-22
Réunion du comité d’experts (initiale)11-May-22
Recommandation provisoire transmise au promoteur25-May-22
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants02-Jun-22
Fin de la période de rétroaction16-Jun-22
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance29-Jun-22
Publication de la recommandation finale18-Jul-22
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS14-Jul-22
Publication des rapports d'examen de l'ACMTS05-Oct-22

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport combiné clinique et pharmacoéconomique (en anglais) Afficher le PDF
Rétroaction des intervenants sur la recommandations provisoire (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 06 octobre 2022