Dernière mise à jour : 13 juillet 2022
Détails
FichiersNom générique:
selpercatinib
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du poumon non à petites cellules avec fusion du gène RET
Fabricant:
Eli Lilly Canada
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Retevmo
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0261-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Type de tumeur :
Leucémie
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Post AC
Indicateur de rendement:
Atteint
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
En monothérapie dans le traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique porteur d’une fusion du gène RET chez l’adulte. En monothérapie dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique porteur d’une fusion du gène RET chez l’adulte ayant déjà reçu un traitement d’action générale.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
En monothérapie dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique porteur d’une fusion du gène RET chez l’adulte.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes | |
|---|---|
Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Lung Cancer Advocacy Group Breathe Hope, CanCertainty and Lung Cancer Canada | |
Clarification: - Submission was not accepted for review on 31 Aug 21 | |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 19-Jul-21 |
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 13-Sep-21 |
| Demande d’évaluation reçue | 17-Aug-21 |
| Acceptation de la demande | 25-Oct-21 |
| Début de l’examen | 26-Oct-21 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 20-Jan-22 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 31-Jan-22 |
| Rapports de l'examen de l'ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 25-Feb-22 |
| Réunion du comité d'experts (initiale) | 09-Mar-22 |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 22-Mar-22 |
| L'ébauche de recommandation est publiée afin d'obtenir la rétroaction des intervenants | 31-Mar-22 |
| Fin de la période de rétroaction | 14-Apr-22 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d'assurance | 28-Apr-22 |
| Publication de la recommandation finale | 16-May-22 |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d'examen provisoires de l'ACMTS | 12-May-22 |
| Publication des rapports d'examen de l'ACMTS | 13-Jul-22 |
Fichiers
Dernière mise à jour : 13 juillet 2022