Dernière mise à jour : 12 septembre 2024
Détails
FichiersNom générique:
sécukinumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Hidrosadénite suppurée
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Cosentyx
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0781-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté - Dossier suspendu dans l’attente de la décision de Santé Canada
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Cosentyx est indiqué dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée modérée ou grave chez l'adulte qui a manifesté une réponse insuffisante au traitement à action générale classique de cette affection.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Cosentyx est indiqué dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée modérée ou grave chez l'adulte qui a manifesté une réponse insuffisante au traitement à action générale classique de cette affection.
- Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert | 28 Mar 2023 |
|---|---|
| Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé | 23 mai 2023 |
| Clarification: - Patient input submission received from the Canadian Skin Patient Alliance (CSPA), HS Heroes, and Hidradenitis & Me Support Group | |
| Demande d’évaluation reçue | 10 mai 2023 |
| Acceptation de la demande | 25 mai 2023 |
| Début de l’examen | 26 mai 2023 |
| Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur | 10 Aoû 2023 |
| Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur | 21 Aoû 2023 |
| Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur | 15 Sep 2023 |
| Réunion du comité d’experts (initiale) | 27 Sep 2023 |
| Clarification: - CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements. | |
| Recommandation provisoire transmise au promoteur | 7 Aoû 2024 |
| Clarification: - Submission temporarily suspended - Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted | |
| L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants | 15 Aoû 2024 |
| Fin de la période de rétroaction | 29 Aoû 2024 |
| Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance | 12 Sep 2024 |
| Publication de la recommandation finale | - |
| Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS | 26 Sep 2024 |
| Publication des rapports d’examen de l’ACMTS | - |
Fichiers
Dernière mise à jour : 12 septembre 2024