CDA | Evidence Driven
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sécukinumab

Détails

Fichiers
Nom générique:
sécukinumab
État du projet:
Actif
Domaine thérapeutique:
Hidrosadénite suppurée
Fabricant:
Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
Appel d’observations des cliniciens ou des patients:
Marque de commerce:
Cosentyx
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
SR0781-000
Fin de l’appel d’observations des cliniciens:
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Indicateur de rendement:
S. O. – Retard indépendant de notre volonté - Dossier suspendu dans l’attente de la décision de Santé Canada
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Cosentyx est indiqué dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée modérée ou grave chez l'adulte qui a manifesté une réponse insuffisante au traitement à action générale classique de cette affection.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
​Cosentyx est indiqué dans le traitement de l'hidrosadénite suppurée modérée ou grave chez l'adulte qui a manifesté une réponse insuffisante au traitement à action générale classique de cette affection.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert28 Mar 2023
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé23 mai 2023
Clarification:

- Patient input submission received from the Canadian Skin Patient Alliance (CSPA), HS Heroes, and Hidradenitis & Me Support Group

Demande d’évaluation reçue10 mai 2023
Acceptation de la demande25 mai 2023
Début de l’examen26 mai 2023
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur10 Aoû 2023
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur21 Aoû 2023
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur15 Sep 2023
Réunion du comité d’experts (initiale)27 Sep 2023
Clarification:

- CDEC recommendation held pending receipt of NOC and evaluation of the finalized submission requirements.

Recommandation provisoire transmise au promoteur7 Aoû 2024
Clarification:

- Submission temporarily suspended

- Additional information has been received and the temporary suspension of the review has been lifted

L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants15 Aoû 2024
Fin de la période de rétroaction29 Aoû 2024
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance12 Sep 2024
Publication de la recommandation finale1 oct 2024
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS26 Sep 2024
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS-

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
observations des patients et des cliniciens (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 21 octobre 2024