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sacituzumab govitécan

Détails

Fichiers
Nom générique:
sacituzumab govitécan
État du projet:
Terminé
Domaine thérapeutique:
cancer du sein triple négatif localement avancé ou métastatique
Fabricant:
Gilead Sciences Canada, Inc.
Marque de commerce:
Trodelvy
Gamme de produits:
Examen en vue du remboursement
Numéro de projet :
PC0254-000
Type de tumeur :
Sein
Statut de l’AC au moment du dépôt:
Pré AC
Biosimilaire:
Non
Critères de remboursement demandés par le fabricant1:
Dans le traitement du cancer du sein triple négatif non résécable localement avancé ou métastatique chez l'adulte ayant déjà reçu deux traitements ou plus, dont au moins un en contexte métastatique.
Type de demande:
Initiale
Grille tarifaire:
Grille A
Indications:
Dans le traitement du cancer du sein triple négatif non résécable localement avancé ou métastatique chez l'adulte ayant déjà reçu deux traitements ou plus, dont au moins un en contexte métastatique.
Recommandation:
Remboursement sous critères cliniques ou conditions
Final Recommendation/Report:
  1. Ces critères de remboursement proviennent du fabricant et ne représentent pas forcément ceux de l’Agence des médicaments du Canada. Les critères de remboursement de l’Agence des médicaments du Canada seront décrits dans la recommandation finale, le cas échéant.
Principales étapes2
Appel de rétroaction des patients/cliniciens ouvert2 juin 2021
Appel de rétroaction des patients/cliniciens fermé23 Juil 2021
Clarification:

- Patient input submission received from Canadian Breast Cancer Network, and Rethink Breast Cancer.

Demande d’évaluation reçue30 juin 2021
Acceptation de la demande15 Juil 2021
Début de l’examen16 Juil 2021
Envoi des rapports préliminaires de l’ACMTS au promoteur7 oct 2021
Date limite de la présentation de commentaires par le promoteur19 oct 2021
Rapports de l’examen de l’ACMTS et réponses aux commentaires transmis au promoteur19 nov 2021
Réunion du comité d’experts (initiale)1 déc 2021
Recommandation provisoire transmise au promoteur14 déc 2021
L’ébauche de recommandation est publiée afin d’obtenir la rétroaction des intervenants23 déc 2021
Fin de la période de rétroaction14 jan 2022
Transmission de la recommandation définitive au promoteur et aux régimes d’assurance27 jan 2022
Publication de la recommandation finale11 fév 2022
Date limite pour que le promoteur demande le caviardage des rapports d’examen provisoires de l’ACMTS10 fév 2022
Publication des rapports d’examen de l’ACMTS8 avr 2022

Fichiers

Recommandation et motifs Afficher le PDF
Rapport combiné clinique et pharmacoéconomique (en anglais) Afficher le PDF
Rétroaction des groupes de patients (en anglais) Afficher le PDF
Dernière mise à jour : 29 janvier 2025